近期,若羌县市场监管局根据上级药监部门近期下发的风险提示,组织执法人员对医用口罩、医用防护服等疫情防控用医疗器械质量安全开展专项检查。
该局以若羌县人民医院、县疾控中心、各乡镇卫生院等医疗机构为重点,对其购进使用的医用口罩、医用防护服等疫情防控用医疗器械质量安全进行了检查。
重点检查其经营使用的上述产品是否经注册批准并具备合格证明文件,购销渠道是否合法,运输、储存条件是否符合标签和说明书要求,认真核对了是否存在购进使用风险问题的产品。
截至目前,共检查医疗机构4家、医疗器械经营企业3家,未发现存在质量问题的医用防护服、医用口罩。该局要求上述单位进一步健全、完善医疗器械使用管理制度,加强医疗器械风险隐患的认知、关注和信息上报。
下一步,该局将继续加强疫情防控用医疗器械的监管,密切关注医疗器械风险隐患,加强对相关经营使用单位的宣传教育,依法从严查处违法行为,切实保障医用口罩、医用防护服、新冠病毒检测试剂等重点疫情防控用医疗器械产品质量安全。(时建华)
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